ISO/IEC 42001 如何與 ISO 9001 及 ISO/IEC 27001 無縫整合

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人工智能（AI）早已不再局限於科技公司。如今，AI 已廣泛應用於政府服務、銀行與金融、醫療保健、製造業、能源、零售、物流、教育及專業服務等各個行業。隨着 AI 從試點應用走向日常營運，企業正逐步發現一個關鍵問題 — AI 管治缺口。

許多企業早已建立並運作成熟的管理系統，例如 ISO 9001 質量管理體系及 ISO/IEC 27001 信息安全管理體系。現時管理層所面對的問題，已不再是是否需要 AI 管治，而是如何在不增加平行制度、重複控制或審核負擔的情況下，引入 ISO/IEC 42001。

ISO/IEC 42001 正是為解決這一挑戰而設計。它並非取代 ISO 9001 或 ISO/IEC 27001，而是與現有管理體系無縫整合，在維持營運效率的同時，全面強化 AI 管治能力。

ISO 9001、 ISO/IEC 27001 及 ISO/IEC 42001均採用相同的協調化架構，稱為「高階結構（High Level Structure）」。此一致的架構有助於整合以下核心管理要素：

• 組織背景與內外部環境
• 領導層角色與問責
• 以風險為本的規劃
• 營運與控制措施
• 績效評估
• 持續改進

對董事會成員、管理層及領導人員而言，這代表 AI 管治可自然融入現有管理體系，而非成為獨立或零散的合規項目。政策、流程、內部審核及管理評審均可整合執行，避免重複投入。

ISO/IEC 27001 的核心在於確保信息資產的機密性、完整性及可用性。然而，當 AI 被引入業務流程時，風險不再只限於信息是否受到保護，更涉及 AI 如何解讀、推論及採取行動。

ISO/IEC  42001 將信息安全概念延伸至 AI 管治，涵蓋以下關鍵範疇：

• AI 模型行為及其決策影響
• 偏見、模型漂移及非預期結果
• 人工監督、問責及可追溯性

跨行業業務情境示例

假設一家金融機構使用 AI 進行詐騙偵測及交易監控。

在已實施 ISO/IEC 27001 的情況下：

• 客戶資料受到妥善保護
• 已建立 AI 引擎與帳戶的存取控制、AI 服務的網絡安全，以及事故回應流程
• 等等

在整合 ISO/IEC 42001 後：

• AI 模型需評估其公平性、穩定性及可解釋性
• 模型變更須經受控的審批與審查流程
• AI 相關事故可沿用現有的事故管理流程處理

關鍵在於，資產清冊、風險評估及應變流程均可沿用，不需重複建立，僅在原有基礎上作出延伸。

ISO 9001 常被誤解為以文件為導向，實際上，它關注的是企業如何穩定而一致地為客戶創造價值。

當 AI 影響決策、建議或結果時，質量不再只限於最終輸出，而是延伸至決策產生的方式與過程。

跨行業業務情境示例

例如，一家醫療服務機構使用 AI 來支援診症優先排序及病人排期。

在採用 ISO 9001 的情況下：

• 已界定並管控服務提供流程（例如服務水平、客戶滿意度）
• 已有效管理病人的需求、期望及回饋

在整合 ISO/IEC 42001 後：

• AI 應用情境需對照既定質量目標進行審查
• 模型更新須遵循正式的變更管理程序
• 與 AI 相關的投訴或事件會觸發矯正及預防措施

此做法可確保 AI 強化服務一致性，而非引入不必要的變異或風險。

整合式管理系統讓企業能以單一、清晰的風險框架，全面涵蓋以下範疇：

質量與營運風險（ISO 9001）

關注產品/服務一致性、流程效能及客戶滿意度，確保由自動化或 AI 支援的產品與服務持續符合既定要求及績效指標。

信息安全風險（ISO/IEC 27001）

涵蓋系統、流程及第三方關係中的信息機密性、完整性及可用性風險，確保 AI 所使用或產生的信息資產免受未經授權存取、濫用或遺失。

AI 倫理、營運及社會風險（ISO/IEC 42001）

涵蓋 AI行為本身帶來的風險，例如偏見、缺乏透明度、非預期後果或不當使用，同時確保責任歸屬、人工監督及與法律與企業價值一致。

透過整合方式，管理層可獲得一個整體的風險視圖，有助於更清晰的決策、更有效的資源配置，以及更強的董事會與高層問責。

貫穿 AI 全生命週期的整合控制

ISO/IEC 42001 並非新增複雜層級，而是強化現有控制措施：

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