歐盟化妝品法規 (EU) 2026/909：新增限制及禁用物質
2026.05.21
歐盟委員會已於2026年4月28日通過《委員會法規 (EU) 2026/909》，修訂《化妝品法規 (EC) 第1223/2009》附錄 II、III、V 及 VI。
修訂按照消費者安全科學委員會 (SCCS) 的最新科學評估，涵蓋多種化妝品的新增禁用物質、更新濃度上限、成分分類及雜質控制。
法規已於2026年5月18日生效，過渡期會延伸至2027及2028年。
以下為更新的重點（詳細要求請參閱原有法規 (EU) 2026/909）。
主要變更：
1. 新增禁用物質：Triphenyl Phosphate
基於安全數據不足及未能排除基因毒性風險，此物質已加入附錄 II（禁用清單）
· 影響：全面禁止於所有化妝品使用
2. 收緊多種成分限制
a. 香料致敏物
根據最新風險評估，Benzyl Salicylate及Citral（包括 Geranial及Neral）的濃度限制已更新：
· 最新濃度上限按產品類型劃分（例如免洗型、沖洗型、口腔及止汗產品）
· 現有標籤觸發閾值維持：
0.001%（免洗型）
0.01%（沖洗型）
b. 含鋁成分
新增的綜合條目（附件 III/379）針對多個化妝品類別中的鋁化合物，製定產品專屬的最高濃度限制。
· 包括止汗劑、牙膏、化妝品、頭髮產品及免洗型配方
· 處理於SCCS評估中發現的系統性暴露問題
c. 水溶性鋅鹽
更新按年齡及產品類型劃分的限制（特別是口腔產品）。
· 牙膏
1%（1歲以上）
0.72%（6-12個月嬰兒）
· 漱口水
0.1%（6歲以上）
· 其他產品
1%
d. Acetylated Vetiver Oil
新增附錄 III規定各類產品的最大濃度限制，並附加以下要求：
· 原料需加入1% alpha-tocopherol作穩定劑
e. 染髮劑成分
多種染髮成分新增限制及強制警告標籤：
· HC Blue No 18
0.35%（混合後的氧化型產品）
0.35%（非氧化型產品）
· HC Yellow No 16
1%（混合後的氧化型產品）
1.5%（非氧化型產品）
· HC Red No 18
1.5%（混合後的氧化型產品）
0.5%（非氧化型產品）
· Hydroxypropyl‑p‑phenylenediamine及其2HCl salt：不多於2%
這些措施配合SCCS 安全評估，旨在處理致敏風險和用家接觸水平。
3. Silver zinc zeolite重新分類
Silver zinc zeolite（INCI: Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate）變更分類：
- 從附錄 II（禁用物質）移除
- 於以下情況加入附錄 V（可用防腐劑）
當中包括：
- 最高濃度：1%
- 適用產品：
o 噴霧止汗劑
o 粉底
- 銀含量不多於2.5%
這反映了SCCS確認在受控條件下可安全使用。
4. UV過濾劑雜質限制 (DHHB)
此物質仍然允許使用，但受到嚴格的雜質含量限制：
- 作為不可避免的微量雜質，Di-n-hexyl phthalate (DnHexP) 不可超過 10 ppm
此舉平衡安全性與生產可行性，特別適用於防曬產品。
合規時間表和過渡期是？
為了讓業界有時間適應，設有分階段合規時間表：
一般物質（如Triphenyl Phosphate, Benzyl Salicylate, aluminium, zinc salts, DHHB）:
- 2027年1月1日起：投放市場的新產品必須符合規定
- 2028年7月1日起：不符合規定的產品不得再於市場銷售
特定香料成分(Geranial, Neral):
- 2027年1月1日起：投放市場的新產品必須符合規定
- 2028年8月1日起：不符合規定的產品不得再於市場銷售
染髮劑成分和以Silver zinc zeolite作為防腐劑：
- 2026年5月18日起（不設過渡期）
企業應如何部署？
今次修訂屬多層面的法規更新，對化妝品製造商有重大影響：
- 檢查原材料規格（例如：DHHB 雜質控制、vetiver oil 穩定性）
- 按需要重新審視配方
- 更新致敏物質及染髮產品的標籤
- 評估使用替代成分的可行性
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