法規更新

歐盟擴大化妝品致敏原清單:首個合規期限即將來到

2026.04.27

隨著歐盟(EU)修訂歐盟規範 EU 2023/1545,化妝品中的致敏原標示要求已由原有的26種擴展至80多種物質。該法規於2024726日通過並已生效,業界有為期三年的過渡期,以調整產品配方及標籤,確保符合最新要求。目前,首個重要合規期限即將來到。

 

根據法規要求,所有在2026731後於歐盟市場推出的新產品,必須符合擴展後的致敏原標示要求。這代表第一階段正式實施,並將直接影響產品配方、設計和合規性。

 

對企業的影響

  • 於期限後推出的新產品(及其標籤),必須符合擴展後的致敏原標示要求
  • 化妝品安全報告 (CPSR) 及產品資料檔案 (PIF) 須反映最新法規要求
  • 不符合規定的產品,可能於推出市場時受到限制

 

建議採取的行動

  • 檢視現有產品組合
  • 識別含有新增致敏原且超出標籤門檻的相關產品
  • 按需要檢討及更新標籤內容(成分標示)
  • 確保這些資訊保持一致:產品配方、致敏原相關文件、安全評估報告、標籤內容、法規文件
  • 與安全評估人員、負責人及供應鏈相關方協調,以確保全面合規

 

致敏原應如何標示:從 26 到 80+:歐盟擴大化妝品致敏原清單的重大舉措

 

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