認識UPF防曬衣物與CE標誌

隨著大眾對紫外線（UV）輻射有害影響的認識日益提高，對防曬衣物的需求也隨之激增。然而，許多消費者可能尚未意識到，凡是宣稱具有防紫外線功能的衣物，現今在歐盟必須符合特定的法規標準。

根據 SGS SafeGuardS 044/19，自 2019年4月21日 起，任何宣稱能保護皮膚免受陽光傷害的衣物——包括帽子、手套和泳衣——都必須依據 歐盟法規 (EU) 2016/425，被歸類為 個人防護裝備（PPE） 並加貼 CE標誌。

PPE Regulation - Regulation (EU) 2016/425 [ec.europa.eu]

PPE Guidelines - PPE Regulation Guidelines [ec.europa.eu]

這對製造商與零售商意味著什麼？

若您的產品宣稱具有 UPF（紫外線防護係數） 功能，則必須符合以下要求：

• 被歸類為 第一類PPE
• 根據 EN 13758-1 和 EN 13758-2 進行測試
• 達到 UPF值40以上 且 UVA穿透率低於5%
• 標示 CE標誌
• 附上強制性警告語句，例如：
  • 「日曬會造成皮膚傷害」
  • 「僅被覆蓋的部位受到保護」
  • 「拉伸或潮濕時，防護效果可能降低」

技術文件要求

製造商必須編製一份 技術文件，內容包括：

• PPE的完整描述及其預期用途
• PPE所要防護的風險評估
• 適用的基本健康與安全要求清單
• 設計與製造圖紙，包括零件與子組件
• 有助於理解設計與操作的說明
• 設計與製造中所採用的協調標準參考資料
• 若未完全採用協調標準，則需說明所採用的其他技術規範
• 設計計算、檢查與驗證結果
• 驗證符合性與防護等級的測試報告
• 製造過程中確保產品符合設計規格的品質控制措施
• 製造商提供的使用說明與資訊（附錄II第1.4點）
• 若為個人定制PPE，則需提供依據核准基本模型製造的指引
• 若為系列生產且每件需個別調整，則需說明製造商在配合與生產過程中所採取的措施，以確保每件產品符合核准類型及基本健康與安全要求

此技術文件必須保存 10年，並在主管機關要求時提供查閱。

為什麼這很重要？

紫外線是導致皮膚損傷與皮膚癌的主要原因之一。雖然防曬乳能提供化學性保護，但具有認證UPF等級的衣物則能形成物理屏障，有效阻擋有害光線。然而，並非所有布料都具相同防護力，且多次洗滌可能降低其效果。

透過強制CE標誌與技術文件要求，歐盟確保消費者能獲得 安全、有效且值得信賴的防曬衣物。

那太陽帽與泳衣呢？

即使是像 太陽帽 這類配件也必須符合規範。在英國，帽子若宣稱具有UPF功能，需符合 BS 8466 標準。泳衣雖可能無法提供全身覆蓋，但若宣稱具防紫外線功能，仍需加貼CE標誌。

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