法規更新

從 26 到 80+:歐盟擴大化妝品致敏原清單的重大舉措

2024.08.13

歐盟 EU 已採用歐盟規範 EU 2023/1545更新化妝品中香料致敏原的標籤。該法規旨在告知消費者這些產品中存在的致敏原。

 

致敏原條目有哪些?

  • 替換17個條目
  • 刪除10個條目
  • 新增 45 個條目

 

過渡時間表有多長?

  • 新的化妝品必須在2026731日之前符合規定(3年內)
  • 已在市場上的現有化妝品必須在2028731日之前符合規定(5年內) 

 

致敏原應該達到什麼含量才需要顯示在標籤上?

  • 根據歐盟化妝品條例(EC)第1223/2009號第19條,香水和香料組合及其原材料應以“parfum”“aroma”一詞標示。附件III中列明的物質,除需要列明上述提及的術語外,必須在成分列表中明確標示其存在。
  • 如果致敏原的濃度超過貼標閾值,免洗型商品中為0.001%或沖洗型商品中為0.01%,則必須在標籤上標示致敏原。

 

哪些致敏原是須標示於標籤上?以下是完整的清單:

致敏原

狀態

致敏原

狀態

Benzyl Alcohol

苯甲醇

現有

Santalol

檀香醇

新增

6-Methyl Coumarin

6-甲基香豆素

新增

Sclareol

香紫蘇醇

新增

Citral

檸檬醛

現有

Terpineol

萜品醇

新增

Isoeugenol

異丁香酚

現有

Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes

龍涎酮

新增

Citronellol

香茅醇

現有

Trimethylbenzenepropanol

三甲基苯丙醇

新增

Limonene

薴烯

現有

Vanillin

香蘭素

新增

Pinus Mugo

歐洲山松(PINUS MUGO)葉油

新增

Cananga Odorata Oil/Extract

依蘭(CANANGA ODORATA)花油/提取物

新增

Pinus Pumila

92201-55-3

新增

Cinnamomum Cassia Leaf Oil

肉桂(CINNAMOMUM CASSIA)葉油

新增

Cedrus Atlantica Oil/ Extract

北非雪松(CEDRUS ATLANTICA)樹皮油

新增

Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil

錫蘭肉桂(CINNAMOMUM ZEYLANICUM)樹皮油

新增

Turpentine

松節油

新增

Citrus Aurantium Flower Oil

苦橙(CITRUS AURANTIUM AMARA)花油

新增

Alpha-Terpinene

 α-松油烯

新增

Citrus Aurantium Peel Oil

苦橙(CITRUS AURANTIUM AMARA)果皮油

新增

Terpinolene

異松油烯

新增

Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil

香檸檬(CITRUS AURANTIUM BERGAMIA)果皮油

新增

Myroxylon Pereirae Oil/Extract

秘魯香樹(MYROXYLON PEREIRAE)油/提取物

新增

Citrus Limon Peel Oil

香橼(CITRUS MEDICA LIMONUM)果皮油

新增

Rose Ketones

玫瑰酮

新增

Lemongrass Oil  

檸檬草油

新增

3-Propylidenephthalide

3-正丙基茚苯酞

新增

Eucalyptus Globulus Oil  

桉葉油

新增

Lippia citriodora absolute

檸檬香脂的精油提取物

新增

Eugenia Caryophyllus Oil  

丁香花油

新增

Methyl Salicylate

水楊酸甲酯

新增

Jasmine Oil/Extract  

茉莉花油/提取物

新增

Acetyl Cedrene

甲基柏木酮

新增

Juniperus Virginiana Oil

弗吉尼亞雪松油

新增

Amyl Salicylate

水楊酸戊酯

新增

Laurus Nobilis Leaf Oil

月桂葉油

新增

Anethole

茴香腦

新增

Lavandula Oil/ Extract

薰衣草油/提取物

新增

Benzaldehyde

苯甲醛

新增

Mentha Piperita Oil

辣薄荷(MENTHA PIPERITA)油

新增

Camphor

樟腦

新增

Mentha Viridis Leaf Oil

留蘭香(MENTHA VIRIDIS)葉油

新增

Beta-Caryophyllene

β-石竹烯

新增

Narcissus Extract

黄水仙花提取物

新增

Carvone

香芹酮

新增

Pelargonium Graveolens Flower Oil

香葉天竺葵(PELARGONIUM GRAVEOLENS)花油

新增

Dimethyl Phenethyl Acetate

二甲基苯乙醇乙酸酯

新增

Pogostemon Cablin Oil

廣藿香(POGOSTEMON CABLIN)油

新增

Hexadecanolac­tone

十六内酯

新增

Rose Flower Oil/Extract

玫瑰花油/提取物

新增

Hexamethylinda­nopyran

佳樂麝香

新增

Santalum Album Oil

檀香(SANTALUM ALBUM)油

新增

Linalyl Acetate

乙酸芳樟酯

新增

Eugenyl Acetate

丁香酚乙酸酯

新增

Menthol

薄荷醇

新增

Geranyl Acetate

乙酸香葉酯

新增

Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol

黑檀醇

新增

Isoeugenyl Acetate

異丁香酚乙酸酯

新增

Salicylaldehyde

水楊醛

新增

Pinene

蒎烯

新增

Amyl cinnamal

戊基肉桂醛

現有

Benzyl cinnamate

肉桂酸苄酯

現有

Cinnamyl alcohol

肉桂醇

現有

Farnesol

金合歡醇

現有

Eugenol

丁香酚

現有

Linalool

芳樟醇

現有

Hydroxycitronellal

羟基香茅醛

現有

Benzyl benzoate

苯甲酸苄酯

現有

Amylcinnamyl alcohol

戊基肉桂醇

現有

Hexyl cinnamal

己基肉桂醛

現有

Benzyl salicylate

水楊酸苄酯

現有

Methyl 2-Octynoate

2-辛炔酸甲酯

現有

Cinnamal

肉桂醛

現有

alpha-Isomethyl ionone

 α-異甲基紫羅蘭酮

現有

Coumarin

香豆素

現有

Evernia prunastri extract

橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物

現有

Geraniol

香葉醇

現有

Evernia furfuracea extract

樹苔(EVERNIA FURFURACEA)提取物

現有

Anise alcohol

茴香醇

現有

 

 

 

 

如何標示致敏原?

該法規將類似物質分為一個條目。它還設置個別標示要求,當某個物質有多個常見成分名稱時,只有指定的名稱才可標示在成分表上。致敏原將被標示為:

  • 單獨標示一種特定物質(例如,苯甲醇標示為‘BENZYL ALCOHOL’),或
  • 以類似物質分組標示(例如,將 CitralGeranial Neral 歸為‘CITRAL’)。

 

 

立即行動!

對於製造商和香料供應商:

  • 擴大文件範圍以涵蓋新的致敏原。
  • 確保商品標籤、化妝品安全報告 CPSR 和商品資訊檔 PIF 是最新的版本。

 

所有行業參與者(包括品牌和負責人)都必須在規定的過渡時間內遵守新的貼標要求。準確標示致敏原並確保符合濃度閾值至關重要。

 

參考來源:

  1. 2023726日的歐盟委員會條例(EU2023/1545,修訂歐盟化妝品條例(EC)第1223/2009

*資料以英語版本為準 

 

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