從 26 到 80+:歐盟擴大化妝品致敏原清單的重大舉措
2024.08.13
歐盟 (EU) 已採用歐盟規範 (EU) 2023/1545更新化妝品中香料致敏原的標籤。該法規旨在告知消費者這些產品中存在的致敏原。
致敏原條目有哪些?
- 替換17個條目
- 刪除10個條目
- 新增 45 個條目
過渡時間表有多長?
- 新的化妝品必須在2026年7月31日之前符合規定(3年內)。
- 已在市場上的現有化妝品必須在2028年7月31日之前符合規定(5年內)。
致敏原應該達到什麼含量才需要顯示在標籤上?
- 根據歐盟化妝品條例(EC)第1223/2009號第19條,香水和香料組合及其原材料應以“parfum”或“aroma”一詞標示。附件III中列明的物質,除需要列明上述提及的術語外,必須在成分列表中明確標示其存在。
- 如果致敏原的濃度超過貼標閾值,免洗型商品中為0.001%或沖洗型商品中為0.01%,則必須在標籤上標示致敏原。
哪些致敏原是須標示於標籤上?以下是完整的清單:
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致敏原 |
狀態 |
致敏原 |
狀態 |
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Benzyl Alcohol 苯甲醇 |
現有 |
Santalol 檀香醇 |
新增 |
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6-Methyl Coumarin 6-甲基香豆素 |
新增 |
Sclareol 香紫蘇醇 |
新增 |
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Citral 檸檬醛 |
現有 |
Terpineol 萜品醇 |
新增 |
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Isoeugenol 異丁香酚 |
現有 |
Tetramethyl acetyloctahydronaphthalenes 龍涎酮 |
新增 |
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Citronellol 香茅醇 |
現有 |
Trimethylbenzenepropanol 三甲基苯丙醇 |
新增 |
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Limonene 薴烯 |
現有 |
Vanillin 香蘭素 |
新增 |
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Pinus Mugo 歐洲山松(PINUS MUGO)葉油 |
新增 |
Cananga Odorata Oil/Extract 依蘭(CANANGA ODORATA)花油/提取物 |
新增 |
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Pinus Pumila 92201-55-3 |
新增 |
Cinnamomum Cassia Leaf Oil 肉桂(CINNAMOMUM CASSIA)葉油 |
新增 |
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Cedrus Atlantica Oil/ Extract 北非雪松(CEDRUS ATLANTICA)樹皮油 |
新增 |
Cinnamomum Zeylanicum Bark Oil 錫蘭肉桂(CINNAMOMUM ZEYLANICUM)樹皮油 |
新增 |
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Turpentine 松節油 |
新增 |
Citrus Aurantium Flower Oil 苦橙(CITRUS AURANTIUM AMARA)花油 |
新增 |
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Alpha-Terpinene α-松油烯 |
新增 |
Citrus Aurantium Peel Oil 苦橙(CITRUS AURANTIUM AMARA)果皮油 |
新增 |
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Terpinolene 異松油烯 |
新增 |
Citrus Aurantium Bergamia Peel Oil 香檸檬(CITRUS AURANTIUM BERGAMIA)果皮油 |
新增 |
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Myroxylon Pereirae Oil/Extract 秘魯香樹(MYROXYLON PEREIRAE)油/提取物 |
新增 |
Citrus Limon Peel Oil 香橼(CITRUS MEDICA LIMONUM)果皮油 |
新增 |
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Rose Ketones 玫瑰酮 |
新增 |
Lemongrass Oil 檸檬草油 |
新增 |
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3-Propylidenephthalide 3-正丙基茚苯酞 |
新增 |
Eucalyptus Globulus Oil 桉葉油 |
新增 |
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Lippia citriodora absolute 檸檬香脂的精油提取物 |
新增 |
Eugenia Caryophyllus Oil 丁香花油 |
新增 |
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Methyl Salicylate 水楊酸甲酯 |
新增 |
Jasmine Oil/Extract 茉莉花油/提取物 |
新增 |
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Acetyl Cedrene 甲基柏木酮 |
新增 |
Juniperus Virginiana Oil 弗吉尼亞雪松油 |
新增 |
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Amyl Salicylate 水楊酸戊酯 |
新增 |
Laurus Nobilis Leaf Oil 月桂葉油 |
新增 |
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Anethole 茴香腦 |
新增 |
Lavandula Oil/ Extract 薰衣草油/提取物 |
新增 |
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Benzaldehyde 苯甲醛 |
新增 |
Mentha Piperita Oil 辣薄荷(MENTHA PIPERITA)油 |
新增 |
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Camphor 樟腦 |
新增 |
Mentha Viridis Leaf Oil 留蘭香(MENTHA VIRIDIS)葉油 |
新增 |
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Beta-Caryophyllene β-石竹烯 |
新增 |
Narcissus Extract 黄水仙花提取物 |
新增 |
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Carvone 香芹酮 |
新增 |
Pelargonium Graveolens Flower Oil 香葉天竺葵(PELARGONIUM GRAVEOLENS)花油 |
新增 |
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Dimethyl Phenethyl Acetate 二甲基苯乙醇乙酸酯 |
新增 |
Pogostemon Cablin Oil 廣藿香(POGOSTEMON CABLIN)油 |
新增 |
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Hexadecanolactone 十六内酯 |
新增 |
Rose Flower Oil/Extract 玫瑰花油/提取物 |
新增 |
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Hexamethylindanopyran 佳樂麝香 |
新增 |
Santalum Album Oil 檀香(SANTALUM ALBUM)油 |
新增 |
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Linalyl Acetate 乙酸芳樟酯 |
新增 |
Eugenyl Acetate 丁香酚乙酸酯 |
新增 |
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Menthol 薄荷醇 |
新增 |
Geranyl Acetate 乙酸香葉酯 |
新增 |
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Trimethylcyclopentenyl Methylisopentenol 黑檀醇 |
新增 |
Isoeugenyl Acetate 異丁香酚乙酸酯 |
新增 |
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Salicylaldehyde 水楊醛 |
新增 |
Pinene 蒎烯 |
新增 |
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Amyl cinnamal 戊基肉桂醛 |
現有 |
Benzyl cinnamate 肉桂酸苄酯 |
現有 |
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Cinnamyl alcohol 肉桂醇 |
現有 |
Farnesol 金合歡醇 |
現有 |
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Eugenol 丁香酚 |
現有 |
Linalool 芳樟醇 |
現有 |
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Hydroxycitronellal 羟基香茅醛 |
現有 |
Benzyl benzoate 苯甲酸苄酯 |
現有 |
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Amylcinnamyl alcohol 戊基肉桂醇 |
現有 |
Hexyl cinnamal 己基肉桂醛 |
現有 |
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Benzyl salicylate 水楊酸苄酯 |
現有 |
Methyl 2-Octynoate 2-辛炔酸甲酯 |
現有 |
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Cinnamal 肉桂醛 |
現有 |
alpha-Isomethyl ionone α-異甲基紫羅蘭酮 |
現有 |
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Coumarin 香豆素 |
現有 |
Evernia prunastri extract 橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物 |
現有 |
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Geraniol 香葉醇 |
現有 |
Evernia furfuracea extract 樹苔(EVERNIA FURFURACEA)提取物 |
現有 |
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Anise alcohol 茴香醇 |
現有 |
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如何標示致敏原?
該法規將類似物質分為一個條目。它還設置個別標示要求,當某個物質有多個常見成分名稱時,只有指定的名稱才可標示在成分表上。致敏原將被標示為:
- 單獨標示一種特定物質(例如,苯甲醇標示為‘BENZYL ALCOHOL’),或
- 以類似物質分組標示(例如,將 Citral、Geranial 和 Neral 歸為‘CITRAL’)。
立即行動!
對於製造商和香料供應商:
- 擴大文件範圍以涵蓋新的致敏原。
- 確保商品標籤、化妝品安全報告 (CPSR) 和商品資訊檔 (PIF) 是最新的版本。
所有行業參與者(包括品牌和負責人)都必須在規定的過渡時間內遵守新的貼標要求。準確標示致敏原並確保符合濃度閾值至關重要。
參考來源:
*資料以英語版本為準
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